《药品管理法实施细则》规定:开办药品生产企业办理药品生产许可证,省、自治区、直辖市人民政府药品监
A.行政机关应当按照《行政许可法》的规定办理,因为该法是上位法
B.行政机关应当按照《药品管理法实施细则》的规定办理
C.行政机关既可以按照《行政许可法》的规定办理,也可以按照《药品管理法实施细则》的规定办理
D.行政机关应当请求上级行政机关作出决定
A.行政机关应当按照《行政许可法》的规定办理,因为该法是上位法
B.行政机关应当按照《药品管理法实施细则》的规定办理
C.行政机关既可以按照《行政许可法》的规定办理,也可以按照《药品管理法实施细则》的规定办理
D.行政机关应当请求上级行政机关作出决定
开办药品生产企业必须符合()。
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D.有关的文件规定
E.中华人民共和国产品质量法
开办药品生产企业必须符合
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D.有关文件规定
E.中华人民共和国产品质量法
根据《中华人民共和国药品管理法》规定, 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
A.申请药品批准文号
B.申请GMP认证
C.领取优许可证》
D.到工商管理部门登记注册
E.组织行业GMP认证
《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
A.3天内提出
B.30天内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
A.依法通过资格认定的药学技术人员
B.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.相适应的质量管理机构及人员
D.健全的保证药品质量的规章制度
E.充足的保证药品生产的资金
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