GMP2010版对空调净化系统的法规要求有()
B、洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
C、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度
D、口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置
B、洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
C、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度
D、口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置
一般情况下,粗、中效过滤器的联合使用不能满足()的净化要求。
A.使用中效空气净化系统的洁净室
B.一般空调房间
C.要求较高的空调房间
D.使用高效空气净化系统的洁净室
一般情况下,粗效、中效过滤器的联合使用不能满足()的净化要求。
A.一般空调房间
B.使用中效空气净化系统的洁净室
C.求较高的空调房间
D.使用高效空气净化系统的洁净室
“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。 ()
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