药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的
B、很可能
C、可能
D、怀疑
E、不可能
时间顺序合理;与已知药品不良反应符合;患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。该因果关系应为 A、肯定
B、很可能
C、可能
D、怀疑
E、不可能
时间顺序合理;不能合理地以并用药和患者疾病来解释。该因果关系应为A、肯定
B、很可能
C、可能
D、怀疑
E、不可能
B、很可能
C、可能
D、怀疑
E、不可能
时间顺序合理;与已知药品不良反应符合;患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。该因果关系应为 A、肯定
B、很可能
C、可能
D、怀疑
E、不可能
时间顺序合理;不能合理地以并用药和患者疾病来解释。该因果关系应为A、肯定
B、很可能
C、可能
D、怀疑
E、不可能
A.药物警戒和不良反应临测都包括对已上市药品进行安全性评价
B.药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品
C.不良反应监测的重点是药物滥用与误用
D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品
C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用
D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
A.参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作
B.开展药品、医疗器械的安全性再评价工作
C.组织开展药品不良反应的监测工作
D.组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品标准信息化建设工作
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是
A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品
B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品
C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作
D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段
E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
A.药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他与药物问题有关的科研活动
B.涉及不合格药品、药物治疗错误、与药物相关的病死率评价等内容
C.慢性中毒的病例报告、药物的滥用与错用也属于药物警戒内容
D.目的是通过对药品安全性的监测,综合评价药物的风险效益,保障公众用药安全
E.已知的药品不良反应不属于药物警戒的内容
A、药品上市许可持有人
B、药物非临床安全性评价研究机构
C、卫生健康主管部门
D、药品监督管理部门
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