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更多“为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意即可。()”相关的问题
A.按照规定进行伦理审查
B.向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
C.获得受试者的书面知情同意
D.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意
A.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的
B.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险
C.取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书
D.采取有效措施保护受试者合法权益
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得
A.受试者或监护人的书面同意
B.受试者或监护人的口头同意
C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
A.受试者在临床试验各组应用的所有试验用药品名称、给药剂量、给药方案、给药途径和治疗时间以及随访期限。
B.临床试验前和临床试验中允许的合并用药(包括急救治疗用药)或者治疗，和禁止使用的药物或者治疗。
C.评价受试者依从性的方法。
D.受试者的排除标准。
A.伦理委员会的审核
B. 签署受试者知情同意书
C. 为受试者提供丰厚的报酬
D. 让受试者自己选择哪一个试验组
E. 受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是
A、科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利
B、受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益
C、向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险
D、向受试者介绍研究的目的、时间和程序
E、告知受试者的记录是保密的
A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录
B.监护人可以代替受试者签署知情同意书，无论受试者是否具有民事行为能力
C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D.除GCP规定的特殊情况，非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
A. 伦理委员会的审核
B. B.签署受试者知情同意书
C. C.为受试者提供丰厚的报酬
D. D.让受试者自己选择哪一个试验组
E. E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
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