题目内容
（请给出正确答案）
A.适用范围
B.质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)
C.质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)
D.质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
参考答案
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网友提供的答案
更多“新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括（)A.适用范围B.质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资”相关的问题
A.确认资料完整
B. 确认资料有效（发证机关、印章、有效期等）
C. 确认资料中是否包含安全评估报告
D. 确认各资质证件之间、各申报事项之间的要素信息应当一致、互相支持，不得有矛盾、甚至抵触
A.质量体系在各工厂、各部门、各车间落地运行过程中，应该是基于事实而不是直觉去做相关的风险识别以及决策
B.食品安全模块包括PRP、GMP、HACCP、PI（产品完整性）四大块，PRP是工厂运行的前提，是保证产品安全合格的首备要素
C.质量体系在各工厂、各部门、各车间落地运行,需要始终秉承质量的16字方针：结果导向、领导带头、全员参与、持续改进
A.过程控制
B.物料（原料药和辅料）控制
C.容器密闭系统控制
D.中间体（过程重物质）控制
E.药物制剂的控制
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