关于药品不良反应/事件定义的描述,错误的是()
A.指与药物相联系的机体损害
B.由上市药品引起
C.产生的结果对人体有害
D.指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件,事件一定与药物治疗有因果关系
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A.指与药物相联系的机体损害
B.由上市药品引起
C.产生的结果对人体有害
D.指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件,事件一定与药物治疗有因果关系
A.用药原因应填写具体
B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切,不能缺项
C.引起不良反应的怀疑药品,主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品
D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述
E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
A.WHO定义用药错误是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失,这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害
B.用药错误不一定导致药物不良事件
C.用药错误可能会引起药物不良反应的发生
D.药物不良反应的发生不一定是用药错误所致
E.用药错误的隐匿程度高
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
A.各栏目填写完整、规范、正确,无缺项
B.不良反应发生、用药错误处理过程描述不用在病历中记录
C.因果关系评价合理,按照不良反应类型及时上报
D.严重药害/用药错误事件报告有分析和整改措施
A.内容应包括事件(不良反应)的发生、发展的大体完整过程
B.尽量不使用医学术语
C.药品不良反应表现过程要简明扼要,又要包括整个反应过程的动态变化
D.所提供的内容,必须达到足以使评价人对该报告进行药源性疾病的诊断和鉴别诊断
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