新版的药品GSP的修订原则不包括()。

A、1项

B、2项

C、0项

D、3项

2016飞行检查重点与新版GSP目标相一致，不包括()

A全面推进一项管理手段——计算机管理信息系统

B强化两个重点环节——药品购销渠道的管理、仓储温湿度控制

C突破三个难点问题——票据管理、冷链管理、药品运输

D以四个最严——最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系

《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是

A、GSP标准

B、OTC标准

C、GMP标准

D、GCP标准

E、GAP标准

新版GSP规定存储药品相对湿度为()

药品临床试验管理规范

A、GLP

B、GMP

C、GCP

D、GAP

E、GSP

国家食品药品监督管理局的主要职责不包括

A、注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准

B、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责

C、起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施

D、组织中药及民族药的发掘、整理、总结与提高

E、拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作

A.增加行政补偿程序

B.扩展行政补偿范围

C.明晰行政补偿原则

D.提高行政补偿标准

《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是

A、GSP标准

B、OTC标准

C、GMP标准

D、GCP标准

E、GAP标准

根据下面内容，回答题：

新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中，经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节。

储存药品的相对湿度为 查看材料

A.30%～70%

B.35%～75%

C.40%～60%

D.45%～65%

E.35%～70%

新版(2010版)《药品经营质量管理规范》(GSP)的施行日期是()

A.2012年7月1日

B.2013年1月1日

C.2013年6月1日

D.2014年1月1日

药品生产企业药品内控标准制定的原则（）。

A．符合当前颁布的质量法规

B．符合强制性标准

C．必须符合质量法规和强制性标准要求

D．符合新版药典标准的要求

E．符合国际通用药典的质量标准