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提问人：网友陈银桑发布时间：2023-01-28

[单选题]

在设盲临床实验方案中，下列哪项规定不必要？（)

A.随机编码建立规定

B.随机编码保存规定

C.随机编码破盲规定

D.紧急状况下必要告知申办者在场才干破盲规定

参考答案

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D、紧急状况下必要告知申办者在场才干破盲规定

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ABCD

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第1题

在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）

A.随机编码的建立规定

B.随机编码的保存规定

C.随机编码破盲的规定

D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

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第2题

以下哪项科研研究当中设计的最基本原则是在新药临床实验中新增加的()

A.对照原则

B.随机化原则

C.重复原则

D.盲法原则

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第3题

设盲临床实验因随机分组，故不需做可比性比较。（)

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第4题

（）临床实验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。

A.设盲

B.稽查

C.监查

D.视察

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第5题

在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。（)

在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。()

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第6题

在设盲实验中应在方案中表白破盲条件和执行破盲人员。（)

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第7题

3303在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员（）

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第8题

3303在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员（）

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第9题

下列关于研究者的职责说法不正确的是（)。

A.研究者应获得伦理委员会的书面批准

B.有良好医疗设备、实验室设备、人员配备的医疗机构

C.获得临床研究批准，保证在规定时间内完成临床实验

D.确保有足够数量并符合方案入选标准的受试者进入临床试验

E.负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费

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第10题

下列哪项不是项目统计师的在方案职责（）

A.描述统计学假设

B.制定研究题目

C.考虑样本量

D.描述和阐明随机化和盲法

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第11题

研究者应获得所在单位批准，保证有充分时间在方案所规定期限内负责和完毕临床实验。（)

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