题目内容
（请给出正确答案）
负责监查的单位应制定监查的书面程序，内容包括()。
A.监查人员和主监查员的责任、组织独立性以及权限的说明
B.有关监查小组可以向监查和被监查单位哪一级别的管理部门报告工作的规定
C.必要时聘用专家的规定
D.有关确定、进行和报告监查工作的方法和计划安排的规定
E.有关监查人员合理并适时地了解与监查工作有关的设备、查阅文件及会见人员的规定
F.监查报告分发名单
G.对后续活动的规定
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核动力厂设计单位必须遵循的安全管理要求包括()。
A.明确划分职责以及相应的权限范围与联系渠道
B.保证它在所有层次上都拥有足够的技术上合格且受过适当培训的人员
C.明确地规定负责设计的不同部分的各个小组之间的接口
D.制定并严格遵守完备的程序
E.定期审查、监督和监查一切与安全有关的设计事务
F.保证保持良好的安全文化水平
A.被监查领域的专门知识和经验
B.监查技术的知识和经验
C.对适用规范的了解
D.对适用程序的了解
E.对生产过程的了解
A.研究者应获得伦理委员会的书面批准
B.有良好医疗设备、实验室设备、人员配备的医疗机构
C.获得临床研究批准，保证在规定时间内完成临床实验
D.确保有足够数量并符合方案入选标准的受试者进入临床试验
E.负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费
临床试验的盲法，下列哪一项不正确（）。
A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲
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