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提问人:网友jxaa012289 发布时间:2022-01-06
[多选题]

国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.按劣药论处

D.撤销药品批准证明文件

E.撤销相关许可证

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第1题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第2题
药品采购必有购进记录,没有药品购进记录的将处以

A.处以一万元以下罚款

B.处以一万元以上罚款

C.处以二万元以内罚款

D.警告或者并处一万j己以下的罚款

E.警告

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第3题
A.支付原则

B.分类管理

C.乙类目录

D.甲类目录

E.药品目录

目前,原则上每两年调整一次的是国家的

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第4题
药品生产企业可以从事以下哪项活动

A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

B.将处方药销售给非处方药经营单位

C.销售更改生产批号但质量合格的药品

D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

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第5题
国家制定各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平,医疗需要和用药习惯适当进行调整的是
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第6题
A.GC

B.HPLC

C.旋光度法

D.PC

E.IR

硫酸阿托品中莨菪碱的检查

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第7题
药物中残留溶剂或挥发性杂质的检查
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第8题
在"药品管理法实施条例"中,药品合格证和其他标识是指

A.药品的说明书

B.药品的标签

C.药品的包装

D.药品检验报告书

E.药品生产批准证明文件

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第9题
依药品管理法和实施条例,规定的处罚幅度内从重处罚的是

A.拒绝、逃避监督检查的

B.以特殊管理的药品冒充其他药品的

C.生产、销售、使用伪、劣药,经处理后重犯的

D.伪造、销毁、隐匿有关证据材料的

E.以一般药品冒充特殊管理药品的

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第10题
与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法,正确的是(部分已考)

A.不得在禁止采猎区、采猎期采猎,不得使用禁止的采猎工具采猎

B.必须按批准的计划采猎、收购

C.必须持有采药证,取得采药证后需要进行采伐和狩猎的,必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证

D.国家二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理

E.国家二、三级保护野生药材物种的药用部分,实行限量出口

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