定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的()
定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况,逾期不改正的,可处
A.5万元~10万元的罚款
B.2万元~5万元的罚款
C.5000元~2万元的罚款
D.5000元~1万元罚款
A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
B.未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况
C.未依照规定销售麻醉药品和精神药品
D.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品
A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的
C.未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
D.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的
未依照规定向药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的()。
A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
E.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款
A. 应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B. 应防止流入非法渠道
C. 应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D. 应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E. 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况
该药品属于A、化学药品
B、中成药
C、生物制品
D、进口药
该药品批准文号有效期为A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
羚锐制药生产该药品A、根据市场需求量确定年度生产量
B、根据自身生产能力确定年度生产总量
C、根据原料药数量确定年度生产总量
D、定点生产企业应该严格按照年度生产计划安排生产,并依照规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况
关于该药的说法错误的是A、羚锐制药是麻醉药品的定点生产企业
B、羚锐制药应依照规定向所在省级药品监督管理部门报告该药生产情况
C、羚锐制药生产的芬太尼透皮贴剂只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位
D、该药的销售可以使用现金交易
定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的()。
A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E.由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
A.注册
B.登记
C.备案
B.涉及委托生产的,未提供委托方、受托生产产品、受托期限等信息
C.连续停产一年以上且无同类产品在产,重新生产时未进行必要的验证和确认未向所在地药品监督管理部门报告的
D.以上都是
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