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提问人：网友sinianshuya 发布时间：2022-01-06

[多选题]

开办药品批发企业验收申请应提供的资料有()。

A.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录

B.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书

C.拟办企业组织机构情况，营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明

D.药品经营许可证申请表

E.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件

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更多“开办药品批发企业验收申请应提供的资料有（)。A．拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录B．依法”相关的问题

第1题

下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（）。

A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定

B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定

C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定

D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业

E.申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域

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第2题

开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是（）。

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

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第3题

下面说法正确的有（)

A.新开办药品零售企业应向市级药品监督管理部门申请

B.新开办药品批发企业应向省级药品监督管理部门申请

C.在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有药品经营许可证

D.药品审评中心负责对药品注册申请进行技术审评

E.非处方药可以不需审批即发布广告

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第4题

开办药品批发企业验收实施标准（）

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第5题

关于药品批发企业的管理，正确的是

A.必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办

B.禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益

C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品

D.购销药品必须有真实完整的购销记录

E.依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

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第6题

开办药品零售企业验收申请应提交的材料有（）。

A.药品经营许可证申请表

B.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件

C.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明

D.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书

E.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录

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第7题

开办药品零售企业验收申请应提交的材料有()

A.药品经营许可证申请表

B.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明丈件

C.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明

D.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书

E.拟办企业质量管理丈件及主要设施、设备目录

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第8题

关于药品批发企业的管理，正确的是()

A.必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办

B.禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益

C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品

D.购销药品必须有真实完整的购销记录

E.依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

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第9题

体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请应依据()。

A.《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品管理法》

D.《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》

E.《医疗器械经营许可证管理办法》

F.《医疗器械经营质量管理规范》

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（）。

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品批发和零售企业

D.新开办药品批发和零售企业

E.新开办医疗机构药房

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