医疗器械的说法正确的有。()。
A.单独或组合使用于人的仪器、设备、器具等物品
B.单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品,包括所需的软件
C.其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
D.其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得
E.可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用
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