题目内容
（请给出正确答案）
A.处方和工艺路线
B.质量标准
C.临床前药理研究
D.临床研究
E.药品包装材料生产工艺研究
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处方前工作包括()
A、处方与制备工艺研究
B、制剂药理、毒理研究
C、申报工作
D、获取新药的相关理化参数
处方前工作包括
A．临床研究
B．处方与制备工艺研究
C．制剂药理毒理研究
D．申报工作
E．获取新药的相关理化参数
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是
A．包括原料药的稳定性实验
B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
C．包装材料稳定性与选择
D．药物制剂的加速实验与长期实验
E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
A.新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究
B.中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究
C.与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准
D.药理、毒理、动物药代动力学研究
新药的临床前研究包括的内容是
A、生物等效性试验
B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究
C、不良反应的考察
D、人体安全性评价
E、科研文章
A.申请人合法登记证明文件
B.原料药生产企业的《营业执照》
C.申请药物或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明
D.申请新药生产时应当提供《药物临床研究批件》复印件
E.提供原料药的销售发票
A.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用
B.药剂学所研究的对象是药物制剂
C.药剂学是一门综合性技术科学
D.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用
E.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺
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