题目内容
（请给出正确答案）
《药品生产质量管理规范》规定 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A.100级洁净区
B.1000级洁净区
C.10,000级洁净区
D.100,000级洁净区
E.300,000级洁净区
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A.100级
B.10，000级
C.1130，000级
D.100，000级以上
E.300，000级以上第 110 题 洁净室（区）内不得设置地漏（）。
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
[90—93]
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10 000级洁净
D．100 000级洁净
E．300 000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
90．不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10,000级洁净区
D．100,000级洁净区
E．300,000级洁净区
《药品生产质量管理规范》规定
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为E．
52～53 题共用以下备选答案。
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10 000级洁净
D．100 000级洁净
E．300 000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第 52 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
根据下列内容，回答 47～50 题：
A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10000级洁净区
D．100000级洁净区
E．300000级洁净区
《药品生产质量管理规范》规定
第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（）。
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()
A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况
D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理
E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染
《药品生产质量管理规范附录》规定，不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
A.具有医药或相关专业大专以上学历
B.有药品生产和质量管理的实践经验
C.对GMP的实施和产品质量负责
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
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