A.临床研究B.临床前研究C.药品包装D.药品内包装E.药品外包装 应根据药品的特性选用不易破损的包
A.临床研究
B.临床前研究
C.药品包装
D.药品内包装
E.药品外包装
应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量是E.
A.临床研究
B.临床前研究
C.药品包装
D.药品内包装
E.药品外包装
应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量是E.
直接与药品接触的包装是
A.临床研究
B.临床前研究
C.药品包装
D.药品内包装
E.药品外包装
临床试验和生物等效性试验是新药的
A.临床研究
B.临床前研究
C.药品包装
D.药品内包装
E.药品外包装
A.药品包装
B.药品内包装
C.药品外包装
D.临床前研究
E.临床研究
临床试验和生物等效性试验是新药的E.
中药材的生态环境,栽培技术,采收处理,加工炮制等属于新药的
A.临床研究
B.临床前研究
C.药品包装
D.药品内包装
E.药品外包装
A. 贮藏条件应当适用于其中各药品
B. 标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致
C. 说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定,而不是其中各药品说明书的简单叠加,并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定
D. 申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号
A.申办者职责
B.研究者职责
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.多中心试验
负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签,并标明临床试验专用的是
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。
A.药品生产许可
B.药品临床研究许可
C.药品上市许可
D.药物临床前研究许可
E.执业药师执业许可
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.中药材生产质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
G1P是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
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