医疗机构向所在地药品监督管理部门提交的药品质量管理年度自查报告中,可以不包括的内容是 A.药品
医疗机构向所在地药品监督管理部门提交的药品质量管理年度自查报告中,可以不包括的内容是
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制的变化情况
C.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
D.对药品监督管理部门的意见和建议
E.医疗机构本年度药品使用品种及数量
医疗机构向所在地药品监督管理部门提交的药品质量管理年度自查报告中,可以不包括的内容是
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制的变化情况
C.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
D.对药品监督管理部门的意见和建议
E.医疗机构本年度药品使用品种及数量
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制的变化情况
C.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
D.配制制剂质量管理制度的执行情况
依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制变化情况
c.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准(2016年执业药师药事管理与法规真题)
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制的变化情况
C.药品不良反应的报告情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
A、医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构
D、以上都不对
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制的变化情况
C.药师参与药物临床试验的情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
A.《医疗机构制剂许可证申请表》
B.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
C.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
D.所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格
A.经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明,经所在地的省级食品药品监督管理部门审批,取得药品经营许可证
B.经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明,经所在地的省级食品药品监督管理部门审批,取得购买许可证
C.持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构,无须申请第一类易制毒化学品购买许可证
D.持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构,经所在地的省级卫生主管部门审批,取得购买许可证
E.经营企业、医疗机构以外其他组织提交登记证书和合法使用需要证明,经所在地的省级食品药品监督管理部门审批,取得购买许可证
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是
A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管
B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商
D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务
A.发现假药、劣药的,应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商
B.发现假药、劣药的,应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—
C.发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商
D.发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务
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