2014 年 10 月 1 日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质 量,()负责委托生产药品的批准放行。
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明确规定
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- · 有2位网友选择 D,占比18.18%
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明确规定
接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品,而且还应销售所委托的产品。()
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.生产范围和许可证编号
E.年检情况
负责委托生产药品的质量和销售的是
负责委托生产药品的质量和销售
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
A.监督检查
B.药品委托生产的委托方
C.药品委托生产的受托方
D.药品委托生产批件
E.药品生产监督管理
依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是
A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
D.委托生产药品的双方应当签署合同
E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录
A.应取得该药品批准文号
B.负责委托生产药品的质量和销售
C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
A.委托方可以将部分工序进行委托加工
B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
委托方负责委托生产药品的()
A.技术和质量文件
B.质量和销售
C.进行生产
D.文件和记录
E.指导和监督委托生产药品
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