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提问人:网友zhangwe2019 发布时间:2022-01-07
[单选题]

2014 年 10 月 1 日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质 量,()负责委托生产药品的批准放行。

A.委托方

B.受托方

C.委托方和受托方

D.未明确规定

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匿名网友[114.***.***.109]选择了 B
1天前
匿名网友[144.***.***.241]选择了 B
1天前
匿名网友[31.***.***.204]选择了 D
1天前
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第1题
药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售。药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售。 ()
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第2题
负责委托生产药品的质量的是()。

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况

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第3题
接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品,而且还应销售所委托的产品。()

接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品,而且还应销售所委托的产品。()

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第4题
A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.生产范围和许可证编号E.年检

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.生产范围和许可证编号

E.年检情况

负责委托生产药品的质量和销售的是

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第5题
负责委托生产药品的质量和销售A.国家食品药品监督管理局 B.省级(食品)药品监督管理局 C.药品委托

负责委托生产药品的质量和销售

A.国家食品药品监督管理局

B.省级(食品)药品监督管理局

C.药品委托生产的委托方

D.药品委托生产的受托方

E.省级医药行业管理部门

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第6题
A.监督检查B.药品委托生产的委托方C.药品委托生产的受托方D.药品委托生产批件E.药品生产监督管理

A.监督检查

B.药品委托生产的委托方

C.药品委托生产的受托方

D.药品委托生产批件

E.药品生产监督管理

依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是

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第7题
关于药品委托生产管理正确的是()。

A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

D.委托生产药品的双方应当签署合同

E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录

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第8题
药品委托生产的委托方()。

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续

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第9题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。

A.委托方可以将部分工序进行委托加工

B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

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第10题
委托方负责委托生产药品的()A.技术和质量文件 B.质量和销售 C.进行生产 D.文件和记录 E.指导和

委托方负责委托生产药品的()

A.技术和质量文件

B.质量和销售

C.进行生产

D.文件和记录

E.指导和监督委托生产药品

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