新开办药品生产企业的申报材料必须
A.准确、真实
B.必要时应出示证明文件
C.如发现弄虚作假,国家药品监督管理局有权撤消其开办资格
D.由省级药品监督管理部门进行初审
E.由国家药品监督管理局审查
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- · 有1位网友选择 E,占比12.5%
- · 有1位网友选择 D,占比12.5%
A.准确、真实
B.必要时应出示证明文件
C.如发现弄虚作假,国家药品监督管理局有权撤消其开办资格
D.由省级药品监督管理部门进行初审
E.由国家药品监督管理局审查
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是()。
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
A.2
B.5
C.7
D.3
必须进行现场检查的药品零售企业不包括()。
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括
A. 上一年度新开办的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 受委托生产药品的企业
D. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业
A.新开办药品批发企业,应向省级药品监督管理部门申请筹建
B.《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门颁发
C.药品生产批准文号由省级药品监督管理部门颁发
D.药品在生产上市之前必须进行临床试验
E.执业药师不得自行修改医师处方
A.凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内入网
B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码
C. 新开办药品经营企业,如需经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备
D.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售
A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B.新开办的药品生产企业GMP认证证书
C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》
D.医疗机构制剂许可证
E.进口药品注册证
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
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