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提问人:网友runsand 发布时间:2022-01-06
[判断题]

GMP要求,质量受权人至少应具有药学或相关专业本科学历,且具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。此题为判断题(对,错)。

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匿名网友[180.***.***.213]选择了
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第1题
质量受权人的资质要求是:()。A.至少具有药学或相关专业本科学历B.至少五年从事药品生产和质量管

质量受权人的资质要求是:()。

A.至少具有药学或相关专业本科学历

B.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验

C.从事过药品生产过程控制和质量检验工作

D.以上都是

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第2题
关于关键人员的资质要求说法正确的是()。

A.质量受权人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作

B.质量管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验

C.生产管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验

D.学历要求至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

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第3题
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格。此题为判断题(对,错)。
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第4题
质量受权人应当具有()

A.经过与产品放行有关的培训

B.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实战经验

C.具有至少三年从事药品质量和质量管理的实践经验

D.药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

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第5题
对关键人员资质描述错误的是()
A.企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理

B.生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验

C.质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验

D.质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验

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第6题
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),()。

A.三年以上药品生产和质量管理实践经验,从事药品生产过程控制和质量检验工作

B.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作

C.五年以上药品生产和质量管理实践经验,从事药品生产过程控制和质量检验工作

D.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作

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第7题
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.设备管理负责人

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第8题
GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第9题
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

A.具有《药品经营许可证》

B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

C.将处方留存l年备查

D.将口服和外用药分柜摆放

E.配备质量受权人

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第10题
下列对质量受权人职位的担任所需具备条件说法错误的有()。

A.遵纪守法、坚持原则、实事求是

B.具有药学或相关专业大学本科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验

C.具有药学或相关专业大学专科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有10年以上药品生产质量管理实践经验

D.具有药学或相关专业中专以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有15年以上药品生产质量管理实践经验

E.具备良好的组织、沟通和协调能力

F.企业全职员工或熟悉药品生产质量管理工作的兼职员工

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