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GMP要求,质量受权人至少应具有药学或相关专业本科学历,且具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。此题为判断题(对,错)。
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质量受权人的资质要求是:()。
A.至少具有药学或相关专业本科学历
B.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
C.从事过药品生产过程控制和质量检验工作
D.以上都是
A.质量受权人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作
B.质量管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验
C.生产管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验
D.学历要求至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
A.经过与产品放行有关的培训
B.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实战经验
C.具有至少三年从事药品质量和质量管理的实践经验
D.药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
B.生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验
C.质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验
D.质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验
A.三年以上药品生产和质量管理实践经验,从事药品生产过程控制和质量检验工作
B.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作
C.五年以上药品生产和质量管理实践经验,从事药品生产过程控制和质量检验工作
D.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作
A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
A.具有《药品经营许可证》
B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C.将处方留存l年备查
D.将口服和外用药分柜摆放
E.配备质量受权人
A.遵纪守法、坚持原则、实事求是
B.具有药学或相关专业大学本科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验
C.具有药学或相关专业大学专科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有10年以上药品生产质量管理实践经验
D.具有药学或相关专业中专以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有15年以上药品生产质量管理实践经验
E.具备良好的组织、沟通和协调能力
F.企业全职员工或熟悉药品生产质量管理工作的兼职员工
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