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提问人：网友wh139634 发布时间：2022-04-16
[单选题]

关于关键人员的资质要求说法正确的是（)。

A.质量受权人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作

B.质量管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验

C.生产管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验

D.学历要求至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

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第1题
质量受权人的资质要求是：（)。A.至少具有药学或相关专业本科学历B.至少五年从事药品生产和质量管

质量受权人的资质要求是：()。

A.至少具有药学或相关专业本科学历

B.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验

C.从事过药品生产过程控制和质量检验工作

D.以上都是

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第2题
生产管理负责人的资质要求不包括以下至少具有五年从事药品生产和质量管理的实践经验。（)

生产管理负责人的资质要求不包括以下至少具有五年从事药品生产和质量管理的实践经验。()

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第3题
GMP要求，质量受权人至少应具有药学或相关专业本科学历，且具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。此题为判断题(对，错)。
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第4题
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A.企业中关键人员应为全职人员

B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

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第5题
GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第6题
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

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第7题
关于药品生产关键人员的描述正确的是()

A.关键人员应为企业的全职人员，至少应包括：企业负责人，生产管理负责人，质量管理负责人，质量受权人，质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。

B.关键人员可为企业的兼职人员，至少应包括：企业负责人，生产管理负责人，质量管理负责人，质量受权人，质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。

C.关键人员应为企业的全职人员，至少应包括：企业负责人，生产管理负责人，质量管理负责人，质量受权人，企业负责人可兼任质量管理负责人和生产管理负责人。

D.关键人员应为企业的全职人员，至少应包括：企业负责人，生产管理负责人，质量管理负责人，质量受权人，质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。

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第8题
GMP规定，企业的关键人员应包括（)A．质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员B．企业

GMP规定，企业的关键人员应包括()

A．质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B．企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C．企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D．生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

E．质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品销售人员

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第9题
药品生产企业质量管理负责人应当具有至少 从事药品生产和质量管理的实践经验A.2年B.3年C.5年D.10

药品生产企业质量管理负责人应当具有至少 从事药品生产和质量管理的实践经验

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

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第10题
要达到药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，有五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中有一年的药品生管理经验，并接受与所生产产品相关的专业知识培训的人员是()。

A.企业负责人

B.质量受权人

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

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第11题
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量授权人不可以独立履行职责

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