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提问人:网友tangmanyun
发布时间:2022-01-06
[主观题]
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研
究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()
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药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.年度;年
B.月度,月
C.季度;季
A.药品生产
B.质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
A.具有足够的药品生产经营经历和责任赔偿能力
B.保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务
C.履行药品上市许可持有人义务,并保障本企业药品的市场供应
D.具有足够的药品生产质量管理和风险防控能力
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