洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间,一般规定为()A.大于10万级B.10万级C.大于1万级
洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间,一般规定为()
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E.100级
洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间,一般规定为()
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E.100级
洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房问。一般规定为()。
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E.100级
关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是
A.洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间
B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
E.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成
E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成
E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D.原水处理、蒸馏应在控制区完成
E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
注射剂车间的设计要求错误的是:
A.注射剂车间按生产工艺及生产品质量要求可分为一般生产区、控制区、洁净区
B.控制区对空气洁净度或菌落数有-定要求,一般定为大于10万级或10万级
C.控制区要求温度18~28℃相对湿度50%.~60%.
D.洁净区对洁净度或菌落数有较高的要求,一般规定为100级
E.洁净区要求温度18~24℃,相对湿度45%.~65%.
A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间
B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成
C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间
D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
B、制备葡萄糖注射液时,颜色变黄、pH值下降,是由于生成酸性产物
C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D、葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌
E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
G、防止变色可用滤过除菌法制备
关于热原检查法的叙述正确的是A、九五年版《中国药典》易将细菌内毒素检查法录入
B、《中国药典》规定热原用家兔法检查
C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D、鳌试剂法可以代替家兔法
E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
F、注射用水可用鳌试剂法检查
以下哪些溶液与血浆渗透压相等A、10%葡萄糖注射液
B、5%葡萄糖注射液
C、0.9%氯化钠注射液
D、10%氯化钠注射液
E、泪液
F、冰点为0.52℃的溶液
G、1%硼酸溶液
关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D、原水处理、蒸馏应在控制区完成
E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
下列关于注射用水的叙述错误的是A、可采用离子交换法制备
B、为经过灭菌处理的蒸馏水
C、不含热原
D、为纯水经蒸馏所得的水
E、为无色的澄明液体,无味
F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
G、本品应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用
H、注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌
中药注射剂产生刺激性的原因大致有A、有效成分含量低
B、有效成分本身有刺激性
C、含鞣质、钾离子等杂质
D、pH值不适宜
E、渗透压问题
病历摘要:注射用葡萄糖 50g 盐酸 适量 注射用水 加至1000ml下列叙述中哪些是正确的:A、葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5
B、制备葡萄糖注射液时,颜色变黄、pH值下降,是由于生成酸性产物
C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D、葡萄糖注射液封装后,可用115℃ 45分钟热压灭菌
E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
G、防止变色可用滤过除菌法制备
关于热原检查法的叙述正确的是:A、九五年版中国药典易将细菌内毒素检查法录入
B、中国药典规定热原用家兔法检查
C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D、鳌试剂法可以代替家兔法
E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
F、注射用水可用鳌试剂法检查
以下哪些溶液与血浆渗透压相等:A、10%葡萄糖注射液
B、5%葡萄糖注射液
C、0.9%氯化钠注射液
D、10%氯化钠注射液
E、泪液
F、冰点为0.52℃的溶液
G、1%硼酸溶液
关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是:A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D、原水处理、蒸馏应在控制区完成
E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
下列关于注射用水的叙述错误的是:A、可采用离子交换法制备
B、为经过灭菌处理的蒸馏水
C、不含热原
D、为纯水经蒸馏所得的水
E、为无色的澄明液体,无臭无味
F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
G、本品应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用
H、注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌
中药注射剂产生刺激性的原因大致有:A、有效成分含量低
B、有效成分本身有刺激性
C、含鞣质、钾离子等杂质
D、PH值不适宜
E、渗透压问题
经过阳离子交换树脂的水:A、pH值偏酸性
B、pH值中性
C、pH值偏碱性
D、可作为注射用水
E、热原检查合格
A.洁净区应当每天清洁消毒,其清洁卫生工具不得与其他功能室混用
B.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数,并有记录;进入洁净区域的人员数应当严格控制
C.进入洁净区的操作人员不应化妆和佩戴饰物
D.工作服的材质、式样和穿戴方式,应当与各功能室的不同性质、任务与操作要求、洁净度级别相适应,不得混穿,但可以一起清洗
E.选用的消毒剂应当定期轮换,不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染
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