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提问人：网友90000001
发布时间：2023-06-01
[单选题]
水针剂是无菌制剂，对灌封岗位空气洁净度的要求是（）
A.无菌区
B.一般生产区
C.洁净区
D.控制区
参考答案
A.空气洁净度A级区
B. 空气洁净度B级区
C. 冻干制剂灌封间
D. 空气洁净度D级区
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第3题
不能在万级操作区操作的是A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装B.滴眼液的配液、滤过、灌封C.需除菌
不能在万级操作区操作的是
A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装
B.滴眼液的配液、滤过、灌封
C.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液
D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封
E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
第4题
下列不能在万级操作区操作的是A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装B.滴眼液的配液、滤过、灌封C.需
下列不能在万级操作区操作的是
A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装
B.滴眼液的配液、滤过、灌封
C.需滤过除菌但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液
D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封
E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
第5题
配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求，灌封净化条件应满足A、1000级B、100级C、10000级D
配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求，灌封净化条件应满足
A、1000级
B、100级
C、10000级
D、100000级
E、层流净化
第6题
一般在100级洁净厂房进行的操作为
A.一般原料的精制、烘干、分装
B.粉针剂的分装、压塞
C.片剂、丸剂的生产
D.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装
E.滴眼剂的配液、滤过、灌封
第7题
根据下列题干及选项，回答 63～65 题： A．大容量注射剂的灌封 B．小容量注射剂的灌封 C．注射剂的
根据下列题干及选项，回答 63～65 题：
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A．大容量注射剂的灌封
B．小容量注射剂的灌封
C．注射剂的浓配
D．口服固体药品的暴露工序
E．直肠用药的暴露工序
根据《药品生产质量管理规范附录》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别
第 63 题 100级适用于（）。
第8题
10000级适用于A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C.注射剂的浓配 D.口服固体药品的
10000级适用于
A.大容量注射剂的灌封
B.小容量注射剂的灌封
C.注射剂的浓配
D.口服固体药品的暴露工序
E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别
第9题
A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的
A.大容量注射剂的灌封
B.小容量注射剂的灌封
C.注射剂的浓配
D.口服固体药品的暴露工序
E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别
100级适用于
第10题
100000级适用于A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C.注射剂的浓配 D.口服固体药品的
100000级适用于
A.大容量注射剂的灌封
B.小容量注射剂的灌封
C.注射剂的浓配
D.口服固体药品的暴露工序
E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别
第11题
A．大容量注射剂的灌封 B．小容量注射剂的灌封 C．注射剂的浓配 D．口服固体药品的暴露工序 E．直肠用
A．大容量注射剂的灌封
B．小容量注射剂的灌封
C．注射剂的浓配
D．口服固体药品的暴露工序
E．直肠用药的暴露工序
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别
100级适用于E．
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