配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足A、1000级B、100级C、10000级D
配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足
A、1000级
B、100级
C、10000级
D、100000级
E、层流净化
配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足
A、1000级
B、100级
C、10000级
D、100000级
E、层流净化
A.无菌药品配制
B.直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗
C.A/B级洁净区内消毒剂配制
D.A/B级洁净区内清洁剂配制
E.A/B级洁净区内器具的最终清洗
F.无菌原料药精制
A.注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类
C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D.用无菌操作法制备的注射剂,大多需加入抑菌剂
E.注射剂车间设计要符合GMP的要求
大容量注射剂(≥50ml)的灌封的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
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