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提问人:网友90000002 发布时间:2023-08-27
食品药品监督管理部门应当对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动加强监督检查,并对下列哪几项事项进行重点监督检查()
[单选题]

食品药品监督管理部门应当对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动加强监督检查,并对下列哪几项事项进行重点监督检查()

A.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求

C.医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行

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C、医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行
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第1题
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。

A.县级人民政府食品药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第2题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料
。 ()

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第3题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。

A、所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

B、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C、国务院食品药品监督管理部门

D、国务院卫生计生主管部门

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第4题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()

A.生产许可

B.生产备案

C.注册许可

D.注册备案

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第5题
第二类医疗器械的申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求,由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准()
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第6题
医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准()
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第7题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请(

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()。

A.经营许可

B.注册许可

C.生产许可

D.批准许可

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第8题
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门()并提交其符合条件的证明资料

A.申请经营许可

B.备案

C.注册

D.备案或注册

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第9题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发注册证。

A.由设区的市级食品药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

C.由国家食品品药品监督管理局

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第10题
医疗器械说明书和标签的内容应当()

A.与经注册或者备案的相关内容一致

B.与产品研制的意图相一致

C.与产品出厂的要求相一致

D.与食品药品监督管理部门的大纲要求相一致

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第11题
对不能保证安全、有效的医疗器械,有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书此题为判断题(对,错)。
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