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提问人：网友90000002
发布时间：2023-05-26
[多选题]
下列属于新药临床前研究内容的是（）
A.药效学研究
B.药理学研究
C.药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价试验
参考答案
A.新药质量标准的研究
B.新药的剂型研究
C.全身用药的毒性试验
D.新药的药物化学研究
E.局部用药的毒性试验
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第2题
以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学
以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是
A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B、临床前药理学研究不包括毒理学研究
C、药动学属于新药药理学研究内容之一
D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第4题
属于新药临床前研究内容的是（）
A.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
B.长期毒性试验设高、中、低三个剂量
C.选20～30例健康志愿者，观察对新药的耐受程度
D.采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例
E.进一步评价受试药的有效性和安全性
第5题
下列哪项不属于药源性疾病的防治措施A．对传染病病人和非传染病病人进行隔离B．已批准在临床应用的
下列哪项不属于药源性疾病的防治措施
A．对传染病病人和非传染病病人进行隔离
B．已批准在临床应用的新药，仍应在使用中继续监测
C．任何一种新药在作为商品投入市场前均应经过新药审批
D．根据国家有关法令，一个新药的研究，要包括工艺路线、质量标准、临床前药理和临床研究等内容
E．以上答案都不是
第6题
不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
第9题
新药的临床前研究包括的内容是A、生物等效性试验B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药
新药的临床前研究包括的内容是
A、生物等效性试验
B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究
C、不良反应的考察
D、人体安全性评价
E、科研文章
第11题
国新药临床前（guo xin yao lin chuang qian)对一般药理学研究的内容主要体现在：中枢神经系
国新药临床前(guo xin yao lin chuang qian)对一般药理学研究的内容主要体现在：中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统。()
