我国《药品不良反应报告和监测管理办法》明确了药品不良反应的报告主体,下列选项中不属于法定报告主体,不需要承担报告责任的是:
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.医疗机构
E.公民或法人
- · 有2位网友选择 B,占比25%
- · 有2位网友选择 A,占比25%
- · 有2位网友选择 D,占比25%
- · 有1位网友选择 C,占比12.5%
- · 有1位网友选择 E,占比12.5%
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.医疗机构
E.公民或法人
A. 2005年3月4日
B. 2004年9月15日
C. 2001年3月18日
D. 2004年3月4日
E. 以上均不对
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
全国药品不良反应监测管理工作的部门是 查看材料
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
A、按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度
B、安排专职或兼职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作;
C、建立和保存药品不良反应监测档案;
D、按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理;
E、按照要求开展重点监测;
A、主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理
B、按照规定报告与用药有关的不良反应
C、安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
D、建立并保存药品不良反应报告和监测档案
E、定期发布药品不良反应报告和监测情况
A、一般用于简单明确的技术
B、一般用于治疗严重疾病的新药(如癌症药物)
C、实证主要由企业掌握的单一技术
D、主要依靠NICE组织专家收集证据从而形成HTA报告
E、完成评估的时间相对短
A、英国健康与社会照护部 (Department of Health and Social Care, DHSC)
B、NICE董事会
C、NICE高级管理团队(Senior Management Team, SMT)
D、NICE各分委会
E、赞助商高级协调部 (Senior Departmental Sponsor, SDS)
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