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提问人：网友郑宇婷
发布时间：2023-07-08
[单选题]
伦理审查所应遵循的最高级别政策法规文件是()。
A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
E.《医疗器械临床试验质量管理规范》
参考答案
()是国际医学护理界进行涉及人的科学研究所应遵循的最重要、最权威的伦理文件和行为指南。
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第2题
【多选题】我国人体试验应该遵循的伦理文件包括
A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
第3题
根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件，人体试验应该遵循的伦理原则有（）。
A.受试者健康利益至上原则
B.人体试验的正当目的原则
C.试验研究者胜任原则
D.受试者知情同意原则
E.伦理审查原则
第9题
行政伦理规范是()。
A.社会对行政人员所提出的从思想修养到具体行政行为等全部行政管理职业中所应遵循的道德要求
B.它产生于社会公共生活领域之中
C.是社会对从事行政管理职业活动的行政人员所提出的道德要求的体现
D.是专门用来规范行政人员及其行政行为的伦理规则和道德标准
