下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()A、临床试验是一种应用于人体的实验研究B、临床试验
下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()
A、临床试验是一种应用于人体的实验研究
B、临床试验是回顾性研究
C、临床试验是前瞻性研究
D、临床试验不是以动物为对象的
E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求
下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()
A、临床试验是一种应用于人体的实验研究
B、临床试验是回顾性研究
C、临床试验是前瞻性研究
D、临床试验不是以动物为对象的
E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求
A.合法的药师资格
B.具有试验方案中要求的专业知识经验或得到有经验的研究者指导
C.熟悉临床试验的有关资料与文献
D.所在医院具有充足的人力和设备
E.熟悉GCP、遵守国家有关法律、法规和道德规范
下列有关土洞发育规律的说法中,哪个选项是不正确的?()
A.颗粒为黏性土的土层容易形成土洞
B.土洞发育区必然为岩溶发育区
C.土洞发育地段其下伏岩层中一定有岩溶水通道
D.人工急剧降低地下水位时对土洞发育的影响要比自然条件下大得多
A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年
B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年
C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年
下列说法中不正确的是
A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
A.融入国际ICH大家庭,临床试验中外企获同等机会,不再指责拿中国人当小白鼠
B.临床试验改为备案制,满足“安全、有效和质量可控”的原则,不需要再批准,10天无反馈即可临床试验
C.避免国外新药额外6~8年的重新临床试验
D.跨国药企重磅、突破性新药率先中国上市
A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、电视、记录、分析、总结和报告标准
D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
有关癫痫的说法,下列哪个是不正确的
A、是一种发作性的神志异常的疾病
B、脑电图常见异常
C、可分为原发性癫痫和继发性癫痫
D、癫痫发作停止后一年即可停药
E、4岁以上年长儿较为多见
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