验收实施批签发管理的生物制品时,有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的()复印件
A.《进口药品注册证》
B.《生物制品批签发合格证》
C.《进口药品通关单》
A.《进口药品注册证》
B.《生物制品批签发合格证》
C.《进口药品通关单》
A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B.进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》
C.进口药材需有《进口药材批件》
D.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
E.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示
E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B、进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素的《进口准许证》
C、《进口药材批件》
D、《生物制品批签发合格证》
E、《进口药品检验报告书》
A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B.《进口药品检验报告书》或注明已抽样字样的《进口药品通关单》
C.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品。必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》
D.消毒证明
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品()复印件。
A.药品检验报告书
B.生产批准证明文件
C.生产许可证
D.《生物制品批签发合格证》
A.在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
C.验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
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