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提问人:网友18***090 发布时间:2022-01-06
[多选题]

进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。

A.温度

B.湿度

C.微生物数

D.尘粒数

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匿名网友[100.***.***.103]选择了 A
1天前
匿名网友[189.***.***.47]选择了 B
1天前
匿名网友[176.***.***.6]选择了 A
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匿名网友[164.***.***.134]选择了 A
1天前
匿名网友[128.***.***.2]选择了 A
1天前
匿名网友[23.***.***.34]选择了 A
1天前
匿名网友[95.***.***.93]选择了 C
1天前
匿名网友[104.***.***.83]选择了 D
1天前
匿名网友[51.***.***.183]选择了 B
1天前
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更多“进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应”相关的问题
第1题
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的()和()应定期监测,监测结果应记录存档。
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第2题
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据()划分空气洁净度等级。

A.生产品种

B.质量要求

C.空气质量

D.生产工艺要求

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第3题
进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。

A.温度

B.湿度

C.微生物数

D.尘粒数

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第4题
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()

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第5题
进入洁净室(区)的空气必须()

A.干净

B.洁净

C.净化

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第6题
进入洁净区的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气()

A.洁净度级别

B.等级

C.级别

D.洁净度等级

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第7题
与GMP关于洁净室区的规定不符的有()

A.洁净室要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18-26℃,相对湿度控制在45-75%

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第8题
洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密B、应当尽

洁净室设计不符合要求的是

A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密

B、应当尽可能避免明沟排水

C、进入洁净室(区)的空气必须净化

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯

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第9题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ()A.洁净室(区)要采取措施防止污

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ()

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%

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第10题
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有()A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺

与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有()

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%

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第11题
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程

与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃.相对湿度控制在45%.~75%.

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