根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
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A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,制定抗菌药物分级管理目录的部门是
A、原卫生部
B、国家食品药品监督管理总局(原国家食品药品监督管理局)
C、省级卫生行政部门
D、医疗机构药事管理和药物治疗学委员会
E、中华医学会和中国医院协会
负责制定中药、民族药监督管理规范的是
A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家药典委员会
可以作为医疗机构制剂申报的是
A、市场上已有供应的品种
B、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C、中药注射剂
D、中药、化学药组成的复方制剂
E、具有治疗特色,市场上无供应的品种
A.市场上没有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品
A.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准
B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
C.负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
D.负责制定中药、民族药监督管理规范
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