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提问人:网友anonymity 发布时间:2022-01-06
[单选题]

SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为

A.药物动力学评价方法

B.药效动力学评价方法

C.体外研究法

D.临床比较试验法

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匿名网友[113.***.***.159]选择了 B
1天前
匿名网友[74.***.***.217]选择了 D
1天前
匿名网友[137.***.***.68]选择了 D
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[71.***.***.130]选择了 A
1天前
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更多“SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为 A.药物动力学评价方法 B.药效动力学评价方法 C.体外研究法 D.临”相关的问题
第1题
关于生物等效性研究的说法,正确的有()
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究

B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC

C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂

D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究

E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

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第2题
生物等效性也可以用_____来表示。
A、绝对生物利用度

B、相对生物利用度

C、表观分布容积

D、药时曲线下面积

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第3题
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指()
A.两种药品在吸收速度上无显著性差异

B.两种药品在消除时间上无显著性差异

C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果

D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异

E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致

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第4题
生物安全性评价的核心之一是( )。

A、风险控制

B、特异性

C、新颖性

D、一致性

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第5题

简述用于新药动力学研究的生物样本测定方法的评价指标。

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第6题
进行新药药物动力学研究时,应如何确定取样时间点?对结束时间点的确定有哪些要求?
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第7题
缓控释制剂药物动力学参数中HVD是指

A.延迟商  B.波动系数

C.半峰浓度维持时间  D.峰谷摆动率

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第8题
进行药物动力学研究时,往往采用各种软件进行数据处理,下列软件中不属于统计学软件的是

A.3P97  B.NONMEN  C.Pharsight  D.DAS

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第9题
时辰药动学中主要有哪些影响因素?
点击查看答案
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