题目内容
（请给出正确答案）
GLP规定该规范适用于()
A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B．为申请药品注册而进行的非临床研究
C．为申请新药证书而进行的非临床研究
D．为申请药品上市而进行的非I临床研究
E．为申请药品注册而进行的临床前研究
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A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. 为申请药品上市而进行的非临床研究
C. 为申请药品上市而进行的临床试验
D. 为申请药品注册而进行的非临床研究
E. 为申请新药证书而进行的非临床研究
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D.为申请药品注册而进行的非临床研究
E.为申请药品出口而进行的非临床研究
[44-46]
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
44、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是
45、药品生产质量管理规范;英文缩写是
46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是
选项二 A、 GLP B、GCP
C、GMP D、 GSP
E、GAP
第64题：
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是
A.GLP
B. GUP
C. GEP
D. GRP
B、BP
C、GLP
D、TLC
E、RP-HPLC
药品的法定名称是指A、专利名
B、通用名
C、化学名
D、商品名
E、俗名
A．以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康为根本目的
B．为达目的，针对不同的药事组织采取不同的，但是必要的管理方式，管理措施
C．由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式
D．一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度，严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生产、批发、零售行为的规范：如GMP、GSP
E．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范：如GLP、GCP
A．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP
B．一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批发零售行为的规范如GMP，GSP
C．由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式
D．为达目的，针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施
E．以保证公众用药安全、有效、方便及时，维护公众生命和健康为根本目的
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