题目内容
（请给出正确答案）
A.转让方持有新药证书
B.已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销转让品种药品批准文号的申请
C.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方，保证受让方有经济效益
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新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( )
A．《新药生产许可证》
B．《营业执照》
C．《新药证书》和《药品生产许可证》
D．《新药证书》和《营业执照》
E．《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
A．《药品生企业许可证》
B．《营业执照》
C．《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D．《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E．《新药证书》和《营业执照》
申请仿制药品注册的申请人必须有（ ）
A、《药品生产许可证》
B、GMP认证证书
C、营业执照和GMP认证证书
D、《药品生产许可证》和GMP认证证书
下列哪种药品注册情形不需要作临床试验
A、新药注册
B、申请已有国家标准的药品的注册，需要用工艺或标准控制质量的
C、已经上市药品工艺有重大改进的补充申请
D、申请已有国家标准的非处方药品的注册
负责审批和核发《药品生产许可证》的部门是
A、县级以上药品监管部门
B、市级药品监管部门
C、省级药品监管部门
D、国家食品药品监督管理部门
目前，我国负责药品委托生产审批的部门是
A、企业所在地的县级药品监管部门
B、委托生产企业所在地的市级药品监管部门
C、委托生产企业所在地的省级药品监管部门
D、国家药品监管部门
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