开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是()
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
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A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
A.开办药品生产企业
B.开办药品批发企业
C.开办药品零售企业
D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E.药品生产批准文号
A.从事药品生产经营的,由卫生行政部门负责审批
B.设立外商投资企业的,由对外经济贸易行政管理部门审批
C.从事烟草业经营的,由烟草专卖行政管理部门审批
D.金融业经营机构的设立,由中国人民银行审批
A、药品生产的原料和辅料必须符合药用要求
B、药品经营许可事项变更,必须在实际变更前15日向原发证机关提出申请
C、药品出厂前企业必须进行自检,自检合格方可出厂
D、药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产
E、城乡集市贸易市场允许出售中药材,但罂粟壳及28种毒性中药材、42种国家重点保护的野生动植物药材除外
A、经批准后,持有《药品经营许可证》的药品零售企业经可以在城乡集市贸易市场内设点非处方药和处方药
B、医疗机构制剂只能凭医师处方在本医疗机构使用
C、特殊情况下,经国务院或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
D、医疗机构制剂只能在医学或药学专业媒介上发布广告,普通大众媒介不得发布医疗机构制剂广告
E、批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
A、药品监督管理在日常监督检查过程中必须携带执法证,亮证执法
B、需要暂停销售和使用药品的,应当由国家或者省级药品监督管理部门作出决定
C、药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,只能按照检验成本收费
D、药品监督管理部门药品检验机构的工作人员不得参与药品生产经营活动
E、国家和省级药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果
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