按《药品管理法》和《新药审批办法》规定,关于新药
A.是指我国未生产过的药品
B. 企业新引进的药品
C. 已生产的,但增加了新的适应证的药品
D. 改变给药达径和改变新剂型的药品
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- · 有1位网友选择 B,占比10%
- · 有1位网友选择 D,占比10%
A.是指我国未生产过的药品
B. 企业新引进的药品
C. 已生产的,但增加了新的适应证的药品
D. 改变给药达径和改变新剂型的药品
根据下列选项,回答 83~85 题:
A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法
E.药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定
第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()。
根据下列选项,回答 59~61 题:
A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法
E.药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
第 59 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()。
A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法
E.药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是E.
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.新发现和从国外引种的药品的审批
D.生产已有国家标准药品的审批
E.药品进口的审批
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批
A. 新药研制审批
B. B.新药生产审批
C. C.生产已有国家标准药品的审批
D. D.新发现和从国外引种的药品的审批
E. E.药品进口的审批
按照药品管理法的规定,研究的新药实行
A.进货检查验收制度
B.经济核算制度
C.药品试用制度
D.药品审批制度
E.专家论证制度
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院中医药管理部门
D.国务院
E.国家药典委员会
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