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提问人:网友changxiangyi 发布时间:2022-01-06
[单选题]

监查人员的组织独立性指()

A.对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组;

B. 监查人员必须是领导人员;

C. 对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作;

D. 监查人员必须全部来自质量保证部门。

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匿名网友[249.***.***.56]选择了 D
1天前
匿名网友[181.***.***.232]选择了 C
1天前
匿名网友[225.***.***.153]选择了 C
1天前
匿名网友[183.***.***.188]选择了 A
1天前
匿名网友[46.***.***.163]选择了 D
1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[104.***.***.125]选择了 A
1天前
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更多“监查人员的组织独立性指()”相关的问题
第1题
为使质保监查活动有效实施,下列关于监查人员说法正确的是()。

A.应具有足够的权力和组织独立性

B.应具有特殊的权力和组织独立性

C.对被监查的方面负有直接责任的人,不得参加监查小组

D.对被监查的方面负有直接责任的人,不得参与挑选监查小组人员的工作

E.对质保部门的监查,应由本单位非质保部门的有资格监查员进行

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第2题
负责监查的单位应制定监查的书面程序,内容包括()。A.监查人员和主监查员的责任、组织独立性以及权

负责监查的单位应制定监查的书面程序,内容包括()。

A.监查人员和主监查员的责任、组织独立性以及权限的说明

B.有关监查小组可以向监查和被监查单位哪一级别的管理部门报告工作的规定

C.必要时聘用专家的规定

D.有关确定、进行和报告监查工作的方法和计划安排的规定

E.有关监查人员合理并适时地了解与监查工作有关的设备、查阅文件及会见人员的规定

F.监查报告分发名单

G.对后续活动的规定

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第3题
下列关于质保监查的组织说法正确的有()。

A.组织有资格的监查员组成监查小组,指定监查小组组长。组长一般由主监查员担任。根据监查工作的需要,可聘请有关的技术专家参加监查组

B.对监查人员应根据其学历、经验和专业能力进行资格考核。监查单位应对监查人员的资格条件做出规定

C.监查人员的资格可以通过颁发资格证书予以确认

D.监查人员应达到或经过培训达到所要求的能够胜任监查工作的水平。培训应主要通过参与质量保证监查来进行

E.为使监查活动有效实施,监查人员应具有足够的权力和组织独立性

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第4题
质量保证活动应由:()

A.各项具体工作执行者、验证者和管理者共同完成;

B. 质量控制、质量保证职能人员完成;

C. 具有独立性的验证人员完成;

D. 通过检查、监督、监查等方式完成。

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第5题
质量保证活动应由()

A.各项具体工作执行者、验证者和管理者共同完成;

B.质量控制、质量保证职能人员完成;

C.具有独立性的验证人员完成;

D.通过检查、监督、监查等方式完成。

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第6题
监查单位应对质保监查人员的资格条件做出规定,人员资格考核应考虑()方面。

A.被监查领域的专门知识和经验

B.监查技术的知识和经验

C.对适用规范的了解

D.对适用程序的了解

E.对生产过程的了解

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第7题
检查员,是指申办者选派的对医疗器械临床试验项目进行监查的专门人员()
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第8题
质量保证的组织对人员配备的要求包括对()人员,应制定控制和管理的书面程序。

A.检查

B.试验

C.质保

D.监查

E.管理

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第9题
申办者组织独立于临床试验有经验且经过培训的人员对项目实施情况进行的独立检查活动属于()

A.质控

B.检查

C.监查

D.稽查

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第10题
对核电厂的质保监查活动的监督过程中,核查营运单位外部和内部质保监查活动执行与()的符合性,了解被监查单位或部门的人员、职责、工作开展等总体情况,存在问题和不足,面临的主要困难,以及良好实践。

A.运行技术规范

B.技术规格书

C.质保合同

D.法规、导则

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