省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号的情形有()
A.市场上已有供应的品种
B.市场上供应不佳的品种
C.按照本办法应予撤销批准文号的
D.未在规定时间内提出再注册申请的
E.其他不符合规定的
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- · 有1位网友选择 E,占比10%
A.市场上已有供应的品种
B.市场上供应不佳的品种
C.按照本办法应予撤销批准文号的
D.未在规定时间内提出再注册申请的
E.其他不符合规定的
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准,向申请人核发《医疗机构制剂许可证》的时限是自批准决定作出之日起()。
由国家食品药品监督管理局设置的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.中国药品生物制品检验所
D.省级药品检验机构
E.(食品)药品监督管理分局
A.不予受理该申请
B.对申请人给予警告,1年内不受理其申请
C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
D.并处1万元以上3万元以下罚款
E.情节严重的,给予行政处罚
A.给予警告
B.责令限期改正
C.在限定期限内拒不改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款
D.对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
E.情节严重的给予刑事处罚
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后,应当()。
A.在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
B.在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
C.在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
D.在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
E.在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
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