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提问人:网友hhht1234
发布时间:2022-01-06
[主观题]
新药治疗作用的初步评价阶段的是
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A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
A、初试验:临床药理学评价
B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
A.配制地址变更
B.配制范围变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.配制品种变更
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