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提问人:网友zjmzjm2001 发布时间:2022-01-07
[主观题]

《药品生产许可证》变更包括()。A.许可事项变更和登记事项变更B.企业负责人、生产范围、生产地址的

《药品生产许可证》变更包括()。

A.许可事项变更和登记事项变更

B.企业负责人、生产范围、生产地址的变更

C.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更

D.注册地址、企业类型的变更

E.企业名称、许可证编号、生产范围的变更

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更多“《药品生产许可证》变更包括()。A.许可事项变更和登记事项变更B.企业负责人、生产范围、生产地址的”相关的问题
第1题
“药品生产许可证”的登记事项变更是指()的变更。
A.企业负责人、生产范围和生产地址等

B.企业负责人、生产范围和注册地址等

C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等

D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等

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第2题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
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第3题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。

A. 市级药品监督管理局提出申请

B. 省级药品监督管理局提出申请

C. 国家食品药品监督管理局提出申请

D. 原发证机关提出申请

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第4题
属于登记事项变更的是

A.《药品生产许可证》

B.医疗机构名称

C.《医疗机构制剂许可证》

D.配制范围

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第5题
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

应在工商部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定E.

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第6题
2006年,我国齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液在临床出现严重的不良反应,造成多名患者死亡,被称为“齐二药事件”。经检测,这批注射液含有二甘醇,由于二甘醇对人体有严重的肾毒性,导致患者急性肾衰竭死亡。该事件发生的原因是:某经销商将工业原料二甘醇假冒丙二醇销售给了齐齐哈尔第二制药有限公司,而该厂又在未经检验的情况下将这种二甘醇错当成丙二醇使用在类亮菌甲素注射液中。请分析齐齐哈尔第二制药有限公司,在哪些环节存在问题?应该如何操作和管理,可以避免此类事件的发生。
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第7题
药品批发企业中具有大学以上学历,且必须是执业药师的人员是

A、企业代表人

B、企业负责人

C、销售人员

D、质量管理负责人

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第8题
经营疫苗的企业应至少配备两个以上独立的冷库。
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第9题
药品批发企业对首营企业对审核内容不包括

A、营业执照

B、上一年度企业年度报告公示情况

C、银行开户证明、相关印章样式

D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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