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提问人:网友jialiangny 发布时间:2022-01-07
[单选题]

GMP认证程序中现场检查方案要点包括

A.原则上3-5天,根据企业申请和现场检查情况来调整,必要时可予以延长。

B.原则上3-5天,根据企业申请和现场检查情况来调整,必要时可予以延长。

C.对企业的质量管理体系、人员、厂房设施与设备、物料、生产、包装、检验等环节的检查来发现企业在执行药品GMP方面存在的不足

D.通过认证现场检查的企业经整改、公示,上报审核批准

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匿名网友[120.***.***.64]选择了 A
1天前
匿名网友[19.***.***.150]选择了 B
1天前
匿名网友[130.***.***.246]选择了 A
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
药品GMP认证的主要程序()。

A.认证申请和资料审查

B.制定现场检查方案

C.现场检查

D.检查报告的审核

E.认证批准

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第2题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

A.申请、受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

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第3题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

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第4题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于 GMP 认证程序的是()

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

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第5题
GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?
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第6题
对药品生产企业的监督检查主要内容

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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第7题
对药品生产企业的监督检查主要内容为( )

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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第8题
GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?
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第9题
以下关于GMP认证管理的说法正确的是

A.从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作

B.GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査

C.《药品GMP证书》有效期3年

D.《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

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第10题
绿色食品认证程序主要包括()。

A.环境监测

B.现场检查

C.产品检测

D.认证审核和专家评审

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