1000级洁净室的洁净度级别要高于100级的洁净室的洁净度。()
此题为判断题(对,错)。
此题为判断题(对,错)。
我国药品GMP中关于洁净室的洁净度规定分为4级,以下正确的是
A、100级、1000级、10000级、100000级
B、100级、1000级、10000级、300000级
C、100级、500级、10000级、100000级
D、100级、10000级、100000级、300000级
E、100级、10000级、100000级、500000级
按照我国GMP中洁净度标准的规定:100级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米
A.3500
B.350000
C.3500000
D.10500000
E.0
[95—98]
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10 000级
D.洁净度级别100 000级
E.洁净度级别300 000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
95.最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
按照我国GMP中洁净度标准的规定:100级洁净度的洁净室微生物最大准许数,浮游菌/立方米多少个
A.5
B.100
C.500
D.1000
E.0
72~74 题共用以下备选答案。
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100 000级
E.洁净度级别300 000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
非最终灭菌中,灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
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