题目内容
（请给出正确答案）
A.药品已在境外完成最终制剂生产过程
B.接受分包装的企业不需要取得GMP认证证书
C.在境内由大包装规格改为小包装规格
D.对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签
参考答案
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A.同一制药厂商的同一品种可以由不同药品生产企业分包装
B.分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
C.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当在境外完成内包装
D.该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
关于药品的标签和说明书，下列说法中不正确的是（）。
A、标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等
B、有效期或使用期限的药品，标签上必须标明该药的有效期或使用期限
C、检查标签、说明书，应注意外包装与内包装的标签是否一致，标签是否贴正，有无漏签或掉签现象
D、毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志
E、进口药品不须使用中文药品名称
A.贵重药品宜单独保存
B. 对麻醉、精神、毒性等药品要分别加柜加锁保存
C. 名称相近，包装相似等易引起混淆的药品应分开摆放并有明显标记
D. 对一些误用可引起严重反应的药品要加柜加锁保存
E. 对不同性质的药品按规定冷藏、干燥处、常温以及避光等分别保存
A.进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121
B.进口化学药品注册证-H20101231
C.化学药品批准文号-国药准字H20121142
D.医药产品(中药)注册证格式-Z20151231
A、进口药品的包装、标签以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
B、中药蜜丸蜡壳不需注明药品通用名称。
C、标签、说明书的生产企业信息应包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真。
D、中药材有包装，并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等。
E、在保证质量的前提下，外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
A.每个药品整件包装应有产品合格证
B.对销后退回的药品均无需验收，应按不合格品处理
C.从生产企业购进的药品，验收时应检查生产企业同批号药品的检验报告书原件
D.进口药品应有中文品名、主要成分以及注册证号，并有中文说明书
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料， 但不得超过包装面的二分之一
E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
A.该药品是中国境内尚未生产的品种
B.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.该药品已取得了"进口药品注册证"
D.该药品已取得了"医药产品注册证"
E.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限-般不超过5年
下列关于药品包装的说法不正确的是
A、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B、直接接触药品的包装材料和容器，必须经省级药品监督管理部门批准注册
C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1
E、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
A.法定检验商品，均应该在报关前向商品检验机构报验
B.对暂时进出口商品，一律免予法定商品检验
C.进口药品，必须持有相关证明
D.进口动植物商品一律在起运地检验
E.商品检验证也是议付货款的单据之一
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