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提问人：网友iqpkeva 发布时间：2022-01-06

[单选题]

药品上市的最基本的条件是（）。

A.临床必需

B.安全性和有效性

C.价格合理

D.使用方便

E.连续性

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更多“药品上市的最基本的条件是（）。 A．临床必需B．安全性和有效性C．价格合理D．使用方便E．”相关的问题

第1题

药品上市前临床研究中所受的人为因素限制是

A.研究目的单纯

B.病例数少

C.研究时间短

D.实验对象年龄范围窄

E.用药条件的严格控制

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第2题

药品上市前的临床研究过程中常受到以下人为因素的限制，其中不正确的是A．病例较少B．试验条件控制

药品上市前的临床研究过程中常受到以下人为因素的限制，其中不正确的是

A．病例较少

B．试验条件控制不严

C．研究时间短

D．试验对象年龄范围窄

E．研究目的单纯

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第3题

药品上市前临床研究中，所受的人为因索限制是

A.病例数少

B.研究时间短

C.实验对象年龄范围窄

D.用药条件的严格控制

E.研究目的单纯

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第4题

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品（)时，可以仅提供（)研

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品()时，可以仅提供()研究资料。

A 批准文号，安全性评价

B 上市许可，非临床安全性

C 批准文号，非临床安全性

D 上市许可，临床安全性

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第5题

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药方制剂，在申请药品（）时，可以仅提供（）研究资料。

A、批准文号，安全性评价

B、上市许可，非临床安全性

C、批准文号，非临床安全性

D、上市许可，临床安全性

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第6题

药品上市前的临床研究过程中不受以下哪些人为因素的限制（）。A．病例较少B．试验条件控制不严C．研究

药品上市前的临床研究过程中不受以下哪些人为因素的限制（）。

A．病例较少

B．试验条件控制不严

C．研究时间较短

D．试验对象年龄范围窄

E．研究目的单纯

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第7题

对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。（）

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第8题

国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，针对以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请哪些程序。（)

A.适用突破性治疗药物

B.附条件批准

C.优先审评审批

D.特别审批

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第9题

药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

A.研究目的复杂

B.试验条件控制不严

C.研究对象较短

D.试验对象年龄范围窄

E.病例较少

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第10题

药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制（）。

A.病例较少

B.试验条件控制不严

C.研究时间较短

D.试验对象年龄范围窄

E.研究目的单纯

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