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提问人：网友wu02wu02 发布时间：2022-01-06
[多选题]

《药品注册管理办法》试行本中的药剂学试验项目的内容包括

A.处方工艺、辅料

B.稳定性试验

C.溶出度试验

D.生物利用度试验

E.生产器械与生产设备

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更多“《药品注册管理办法》试行本中的药剂学试验项目的内容包括A．处方工艺、辅料B．稳定性试验C．溶出度试”相关的问题
第1题
《药品注册管理办法》(试行)中有关稳定性试验的叙述正确的是

A.制剂中辅料影响药物的稳定性

B.40℃加速试验三个月，大致可相当于室温存放2年

C.原料药物制成制剂后，稳定性都不如原料药好

D.稳定性试验也可在室温条件下考察

E.用强光照射也可以进行加速试验

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第2题
在试行的新药品注册管理办法中，中药和天然药物注册分类包括9类。（)
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第3题
2017年药品注册管理办法中，对中药和天然药物注册分类进行调整试行，其中中药新药主要包括类（)。

A.5

B.6

C.9

D.10

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第4题
据《注册建造师执业管理办法（试行)》（建市EB0083 48号)第五条，大中型工程施工项目负责人必须由本专

据《注册建造师执业管理办法(试行)》(建市EB0083 48号)第五条，大中型工程施工项目负责人必须由本专业注册建造师担任，二级注册建造师可以承担（）。

A. 大型项目

B. 中型项目

C. 小型项目

D. 中、小型项目

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第5题
按《药品注册管理办法(试行)》，药品注册的申请包括()。

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.医院制剂

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第6题
()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

A.《药品注册管理办法》

B. 《药物非临床研究质量管理规范》

C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

D. 《药物临床试验质量管理规范》

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第7题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得作为医疗机构制剂申报的是

A.麻醉药品

B. 精神药品

C. 医疗用毒性药品

D. 放射性药品

E. 抗生素

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第8题
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.抗生素

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第9题
《药品注册管理办法》(试行)适用于中华人民共和国境内

A.从事药物研制和临床研究

B.申请药物临床研究

C.申请药品生产

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第10题
《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

A.快速审批

B. 减免注册费用

C. 对未批准的药品设立监测期

D. 集中审批

E. 先予注册

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