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提问人：网友rj4545 发布时间：2022-01-06
[单选题]

上市后的药品临床再评价阶段属于（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱa期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅱb期临床试验

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第1题
下列临床试验分期中，上市后药品临床再评价阶段属于（）

A.I期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅳ期临床试验

D.Ⅱa期临床试验

E.Ⅱb期临床试验

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第2题
药品临床评价的两个阶段是（）。

A.上市前药理学评价阶段

B.上市前药效学评价阶段

C.上市前药品临床评价阶段

D.上市后药品临床评价阶段

E.上市后药品临床再评价阶段

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第3题
以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）

A.临床试验可划分四期

B. 临床评价可分为两个阶段

C. 上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验

D. 上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

E. 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

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第4题
上市后药品临床再评价阶段中，常见病的试验样本数应不少于A.50例B.100例C.300例D.1000例E.2000例

上市后药品临床再评价阶段中，常见病的试验样本数应不少于

A.50例

B.100例

C.300例

D.1000例

E.2000例

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第5题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。

A.初试验：临床药理学评价

B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段

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第6题
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期

关于药品的临床评价，下列说法错误的是

A．新药在上市前要经过三期临床试验

B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

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第7题
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期

关于药品的临床评价，下列说法错误的是

A．新药在上市前要经过三期临床试验

B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

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第8题
上市后药品临床再评价阶段的特点是

A.先进性和长期性

B.实用性和对比性

C.公正性和科学性

D.遵循循证医学的方法

E.对象是“新药”“老药”

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第9题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。

A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段

E.生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明

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第10题
药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是（)。

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

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