题目内容
（请给出正确答案）
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
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A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。
A.市场上已有供应的品种
B.市场上供应不佳的品种
C.按照本办法应予撤销批准文号的
D.未在规定时间内提出再注册申请的
E.其他不符合规定的
A.有效期届满未提出再注册申请的
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形
A.市场上已有供应的品种
B.按照本办法应予撤销批准文号的
C.未在规定时间内提出再注册申请的
D.委托他人配制制剂
E.其他不符合规定的
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到SFDA批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.未按规定履行监测期责任的
A.有效期届满未提出再注册申请的
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的
A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的
A.国家食品药品药品监督管理总局逾期未作出准予或不予延续注册决定的
B.申请人在产品配方注册后3年内未按照注册配方组织生产的
C.企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的
D.未在规定时限内提出延续注册申请的
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
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