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提问人:网友weijiao 发布时间:2022-01-06
[主观题]

根据《中华人民共和国药品管理法》,区市级药品监督管理部门核发的是

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品通关单》

E.《进口药品注册证》

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第1题
目前,我国负责药品委托生产审批的部门是

A、企业所在地的县级药品监管部门

B、委托生产企业所在地的市级药品监管部门

C、委托生产企业所在地的省级药品监管部门

D、国家药品监管部门

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第2题
盐酸二氢埃托啡每张处方限量是

A.1次用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

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第3题
磷酸可待因缓释片的处方限量是

A.1次用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

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第4题
对违法行为情节严重的执业医师,可吊销其执业证书

A.卫生行政部门

B.工商行政管理部门

C.药品检验部门

D.药品监督管理部门

E.纪检督察部门

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第5题
适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是

A.G1P

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

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第6题
可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定.

A.疫苗生产企业

B.药品零售企业

C.省级疾病预防控制机构

D.设区的市级疾病预防控制机构

E.国家疾病预防控制机构

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第7题
不得从事疫苗经营活动的是 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定.

A.疫苗生产企业

B.药品零售企业

C.省级疾病预防控制机构

D.设区的市级疾病预防控制机构

E.国家疾病预防控制机构

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第8题
下列关于中药管理的规定。说法正确的是

A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定

B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售

C.生产药品.须经国家药品监督管理部门批准.并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外

D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片.国家另有规定的除外

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第9题
下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

A.药品生产企业对收集的信息进行分析.对可能存在安全隐患的药品进行调查评估.决定是否予以召回

B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

C.药品生产企业在实施召回的过程中.应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D.药品生产企业在召回完成后.应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.药品生产企业对召回的药品.经验收后。可重新入库

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未披露试验数据的保护期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

E.3年

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